Inspection de surveillance pour les fabricants de produits alimentaires
Lorsque l’équipement de détection en ligne tombe en panne en cours de production, ou qu’un enregistrement de surveillance s’avère incomplet, le produit fabriqué pendant cette période n’a pas été démontré conforme à la norme de détection spécifiée par votre programme de sécurité alimentaire — même si rien ne cloche avec lui.
FlexXray peut fournir une inspection selon les tailles de programme définies par votre norme de qualité pour remettre votre produit sur le marché.
Quand avez-vous besoin d’une inspection de surveillance ?
L’inspection de surveillance couvre trois situations connexes, la cause première de ces trois situations étant une rupture de vérification plutôt qu’un contaminant suspecté.
Défaillance ou temps d’arrêt de l’équipement
Un détecteur de métaux ou un système de rayons X en ligne se met hors service en cours de production, que ce soit en raison d’une défaillance mécanique, d’une interruption de courant ou d’une maintenance planifiée qui a duré trop longtemps. Le produit continue de circuler, ou la ligne s’arrête et redémarre, mais dans les deux cas, il y a une période pendant laquelle la détection n’a pas eu lieu.
Lacune de surveillance ou de documentation
La tâche d’inspection spécifiée dans le programme n’a pas été effectuée comme prévu, ou l’enregistrement la documentant est incomplet — un contrôle manqué, une entrée de journal ignorée, un formulaire qui ne correspond pas à ce qui s’est réellement passé sur le terrain.
Échec du contrôle de vérification
Un contrôle de vérification de fin de quart ou périodique échoue, et tout ce qui a été produit depuis le dernier contrôle réussi n’est plus vérifié — non pas parce que quelque chose est connu pour être défectueux, mais parce que le point de contrôle qui l’aurait confirmé n’a pas été respecté.
Inspecté selon les normes de votre programme de sécurité alimentaire
Chaque programme de sécurité alimentaire a une norme d’inspection en ligne pour les capacités de détection de corps étrangers. L’inspection de surveillance est effectuée pour répondre à cette même norme, et non à un seuil générique tiers, de sorte que l’enregistrement résultant est directement comparable à ce que le système en ligne était censé fournir en premier lieu.
Que se passe-t-il lorsque l’étape de vérification échoue ?
Une lacune de surveillance ne signifie pas qu’un produit est contaminé. Cela signifie que le produit n’a pas été démontré conforme aux normes internes de sécurité alimentaire établies par votre programme — et cette absence de preuve est ce qu’un régulateur, un auditeur ou l’équipe qualité d’un client demandera en premier lieu.
Dans les deux cas, le fabricant a besoin de l’une des deux choses suivantes : une preuve que le produit est conforme à la norme, ou une base documentée pour la décision de traitement. L’inspection de surveillance fournit cela.
Délai d’exécution et planification
L’inspection de surveillance est planifiée et exécutée comme les autres services d’inspection de FlexXray — le produit est expédié à une installation FlexXray, est inspecté par rapport aux tailles de détection spécifiées dans votre programme, et est retourné avec un enregistrement documenté. Le délai d’exécution dépend du volume et de la capacité actuelle de l’installation.
Que se passe-t-il si nous trouvons des corps étrangers ?
Si le produit concerné s’avère contenir un contaminant suspecté une fois l’inspection commencée, nous pouvons discuter d’autres options d’inspection, ainsi que de la récupération du contaminant sur demande. En savoir plus sur nos services d’inspection ici.
FAQ
L’inspection de surveillance est un service tiers : FlexXray inspecte le produit fabriqué pendant une lacune dans le processus de détection ou de surveillance d’une installation — par exemple, pendant qu’un détecteur de métaux était hors ligne — pour confirmer qu’il répond à la norme de détection spécifiée par le programme de sécurité alimentaire de l’installation.
Le produit n’est pas nécessairement contaminé, mais il n’a pas été vérifié par rapport à la norme requise par votre programme de sécurité alimentaire. Les cadres FSMA et HACCP exigent tous deux l’évaluation du produit concerné et la documentation d’une décision de traitement lorsqu’un écart de surveillance ou de limite critique se produit. L’inspection de surveillance produit les preuves nécessaires pour étayer cette évaluation.
En vertu des exigences de contrôle préventif du FSMA, un écart par rapport à une procédure de surveillance nécessite l’évaluation du produit concerné et une action corrective documentée (21 CFR 117.145, 117.150). Pour les produits réglementés par le FSIS, un écart de limite critique HACCP entraîne la même obligation — une détermination de la décision de traitement pour le produit fabriqué pendant l’écart (9 CFR 417.3).
Elle crée directement l’enregistrement manquant : FlexXray inspecte le produit concerné et documente le résultat par rapport à la norme de détection spécifiée dans le programme du client, comblant ainsi la lacune laissée par la défaillance de surveillance.
Oui — l’inspection de surveillance est effectuée par rapport aux tailles de détection nommées dans le propre programme du client, et non à un seuil générique tiers, de sorte que l’enregistrement résultant est comparable à ce que le système en ligne était spécifié pour détecter.
